AFP

정의

AFP는 분자량 70,000의 당단백호르몬으로 1956년 Bergstrand와 Czar의해 보고되었고 간암의 종양 표지자이다. 태아의 간 및 난황낭에서 분비한다. Seminoma(정상피종) 또는 Nonseminomatous testicular cancers에서도 증가하고, 산전태아 이상 선별검사에 이용된다.

사용 Kit

AFP

검사(측정) 원리

Bead에 피복된 항체를 검체의 항원과, 방사성 동위원소가 표지된 항체를 비경쟁적으로 반응하는 고형상법으로 결합형과 유리형을 분리하는 IRMA method이다.

검사전 준비사항

- 검체 :

Serum or plasma or Amniotic fluid 2∼8℃ 보관. (24시간 이상 :-20℃)
반복된 Freezing과 Thawing은 피해야 한다.

- 시약 :

2∼8℃에 보관.

- 장비 :

Incubator를 45℃로 유지한다.

장비 및 기구

Gamma counter, Pipette(25ul, 200ul), Shaker, 자동분주기

검사 방법

Total	Standard	Control	Sample
-		Coated Tube를 세운다.
		각 Tube에 25㎕씩 분주한다.
모든 Tube에 125I-AFP Ab를 200㎕씩 분주한다.
-		Mix 후에 실온(18~30°c)에서 1시간 동안 반응시킨다.
		물로 세척(3~4번)한다.
1분 동안 감마선계측기에 계측한다.

검사 특성

- 측정범위 :

300 ng/ml

- 최소값 :

1 ng/ml

- 희석 :

250 ng/ml이상 일 때 10, 100배 희석한다.

- 정밀도 :

inter assay : 3.7 %/intra assay : 5.2 %

- 재검기준 :

최근 1개월 간에 결과 값이 현저한 차이를 보일 때 또는 간염검사 결과와 GOT, GPT결과와 다른 결과를 보일 때 재검을 실시한다.

Reference value

• - 10 ng/ml 이하(비임신시)
• - 임신일 때 (참고치 별도)

임상적 의의

신생아는 성인에 비해 높은 값을 보인다. 출생직후에는 10∼100ug/ml정도이며 생후 1년에는 성인치와 비슷해진다. 임신시에는 많은 변화가 보이며 임신 3개월부터는 AFP가 증가하기 시작하여 분만까지는 (32주에 최고치 400ng/ml)상승하다가 분만 후 급속히 감소한다. 원발성 간 세포암, Yolk Sac종양, 전이성 간암, 간 전이가 없는 위암, 췌장암, 간염, 간경변증, 임신, 선천성 담도폐색증일 때 상승한다.

AFP 농도값	관련 질환
400 ng/ml 이상(90%)	원발성 간 세포암, Yolk Sac종양
400ng/ml정도(60%)	원발성 간 세포암, Yolk Sac종양
400ng/ml이상(10%)	전이성 간암, 간 전이가 없는 위암, 췌장암, 간염, 간경변증
소아 400ng/ml이상(60∼80%)	간아세포종, Yolk Sac종양, 신경아세포종, 유아간염, 선천성담도 폐색증

CEA

정의

CEA는 1965년 Gold and Freenman씨에 의해서 발견된 암 관련 항원으로 분자량이 180,000인 당호르몬으로 위장세포의 표면에서 분비된다. CEA관련 항원인 NCA(Nonspecific Cross-reacting Antigen)는 정상인 폐, 비장, 백혈구에 함유되어 있으며, Second NCA(NCA-2)는 태아의 변 중에 함유되어 있다.

사용 Kit

CEA

검사(측정) 원리

Tube에 피복된 항체에 검체의 항원과 방사성동위원소가 표지된 항체를 비경쟁적으로 반응하는 고형상법으로 결합형과 유리형을 분리하는 IRMA method이다.

검사전 준비사항

- 검체 :

Serum or Plasma(fibrin은 검사결과에 영향을 줄 수 있다)
24시간 이내(2∼8℃), 24시간 이상(-20℃)

- 검사결과에 영향을 주는 요인 :

Fibrin, Gross hemolysis, Gross lipemia 또는 Turbid한 Sample은 다른 결과를 줄 수 있다.

장비 및 기구

Gamma counter, Manual pipette(50ul, 200ul), 자동화 장비, Shaker.

검사 방법

Total	Standard	Control	Sample
-	Coated Tube를 세운다.
	각 Tube에 50㎕씩 분주한다.
모든 Tube에 125I-AFP Ab를 200㎕씩 분주한다.
-	Mix후에 실온(18~30°c)에서 2시간 동안 반응시킨다.
	물로 세척(3~4번)한다.
1분 동안 감마선계측기에 계측한다.

검사 특성

- 측정범위 :

400 ng/ml

- 최소값 :

0.1 ng/ml

- 희석 :

350 ng/ml이상일 때 10, 100배 희석

- 정밀도 :

Inter assay : 5.4 %/Intra assay : 7.1 %

- 재검기준 :

최근 1개월간 결과 값이 현저한 차이를 보일 때 재검을 한다.

- 보고방법 :

1.0 이하,  40,000ng/ml이상

Reference value

Non smoker 4.5 ng/ml 이하, smoker 5.0 ng/ml 이하

임상적 의의

결장 직장암, 췌장암, 담도계암, 폐암의 양성율은 50∼60%이며, 원발성 간암, 위암, 유방암, 자궁암, 난소암, 갑상선 암은 30∼40%의 양성율을 보인다. 암의 치료 효과 판정과 수술 후 재발의 Monitoring으로 유용함.

악성종양 :

소화기계 암에서 양성율이 높으며 특히 대장암, 전이성 간암, 폐암, 유방암, 위암은 60%이며 자궁경부암에 Carcinoma in situ에서는 양성율이 9%정도이며 stage I은 26%, IV는 88%를 보인다.

양성질환 :

간경변증, 만성간염, 폐쇄성 황달, 췌장염, 위궤양, 폐기종

Urine CEA

- Male :

1.0 ± 0.77ng/ml

- Female :

의미 없다.(질 분비물에 NCA가 다량 함유)

CA-125

정의

CA-125는 CA19-9중에 항원의 해석이 진행된 것이 아니지만 CA19-9와 같은 당연쇄항원으로 1981년 시도니하바 연구소의 BAST가 발견한 난소암 항원이다.

사용 Kit

CA-125

검사(측정) 원리

Bead에 피복된 항체에 검체의 항원과 방사성동위원소가 표지된 항체를 비경쟁적으로 반응하는 고형상법으로 결합형과 유리형을 분리하는 IRMA method이다.

검사전 준비사항

검체 :

Serum or Plasma, 2∼8℃ : 24시간 이내, -20℃ : 24시간 이상

장비 및 기구

Gamma counter,  Manual pipette(100㎕, 300㎕), Shaker, Proquantum.

검사 방법

Total	Standard	Control	Sample
-	Tray를 준비한다.
	각 well에 100㎕씩 분주한다.
모든 Tube에 125I-AFP Ab를 100㎕씩 분주한다.
-	CA 125 Ab가 피복된 bead를 1개씩 넣는다.
	Mix후에 실온(18~30°c)에서 3시간 동안 반응시킨다.
	물로 세척(3~4번)한다.
1분 동안 감마선계측기에 계측한다.

검사 특성

- 측정범위 : 

500 U/ml

- 최소값 :

0.1 U/ml

- 희석 :

300 U/ml이상 일 때 검체 10, 100배 희석(검체 50㎕ : 0 stds 450㎕)

- 재검기준 :

최근 1개월 결과 값이 현저한 차이를 보일 때 실시

Reference value

2.4 ∼ 36.3 U/ml

임상적 의의

20∼40대 여성의 평균치가 50대 이상 여성 또는 남성보다 유의하게 높다. 임신 1주 때 129.3±97.5U/ml까지 올라가며 임신 3개월 이후에는 40U/ml이하로 되는 예가 거의 전례를 보인다. 500U/ml를 넘는 증례는 대부분은 난소암이며, 난소암의 조직형으로는 장액성 난포선암에서 고농도를 보인 예가 많으며, Mucin성 난포선암에서는 낮은 농도를 보이는 경우가 많다. 기타 간, 담낭, 취장, 자궁내막 등의 암에서 30∼50%의 양성율을 보인다.

CA-19-9

정의

- 분자량 :

3,000,000

- 특성 :

SW 1116으로 면역된 Mouse 비장세포와 Mouse 골수종세포를 융합시킨 Hybridoma에서 생산된 Monoclonal 항체 중에서 SW 1116과 반응하는 항체 NS19-9을 선택하고 이것을 CA 19-9라 명명한다.

사용 Kit

CA 19-9

검사(측정) 원리

Bead에 피복된 항체에 검체의 항원과 방사선동위원소가 표지된 항체를 비경쟁적으로 반응하는 고형상법으로 결합형과 유리형을 분리하는 IRMA method이다.

검사전 준비사항

- 검체 :

Serum

- 시약 :

표준액, 완충액, Tracer는 2∼8℃보관

- Kit :

Centocor, CA 19-9

장비 및 기구

Gamma counter, Shaker, Pipette, Hamilton

검사(측정) 방법

Total	Standard	Control	Sample
-	Tray를 준비한다.
	각 Tube에 100㎕씩 분주한다.
	각 Tube에 buffer를 100㎕씩 분주한다.
	모든 Tube에 CA19-9 Ab coated bead를 넣는다.
	Mix 후에 37°c에서 3시간 동안 반응시킨다.
	물로 세척(3~4회) 한다.
모든 Tube에 CA19-9 Ab I-125를 200㎕씩 넣는다.
-	실온에서 1시간 동안 흔들어 준다.
	물로 세척(3~4회) 한다.
1분 동안 감마선계측기에 계측한다.

검사 특성

- 측정범위 :

240 U/ml

- 최소값 :

0.1 U/ml

- 희석 :

120 U/ml 이상 일 때 10, 100배 희석 (검체 50㎕ : 0 STD 450㎕)

- 재검기준 :

최근 1개월간의 결과 값이 현저한 차이를 보일 때 또는 정도관리에서 문제된 검체는 재검을 실시한다.

Reference value

35 U/ml ↓

임상적 의의

연령 성별에 의한 차이가 없다. 췌장암 70∼85%, 담낭담관암 60∼75%, 위암, 대장암 30%, 만성췌장염, 담석증, 만성간염, 간경변증 7%를 보이며, 췌장암, 담도암에서 100U/ml 이상은 40∼50%이며, 일반적으로 암의 치료 수술 재발 등 경과의 Monitoring에 유용하다.

Le(a-b-)형 암 환자에서는 CA 19-9는 검출되지 않는다. Fucosyltransferase가 없기 때문이며, Le(a+b-)형은 건강인 경우에 통상 정상치를 넘는 경향이 있다.

CA-15-3

정의

사람의 유즙지방구막 상의 당단백(MAN-6)에 대한 Monoclonal 항체, 유방암 간전이 세포의 막성분(Membrane)에 대한 Monoclonal 항체 등 2가지로 인식되는 항원이다.

사용 Kit

CA-15-3

검사(측정) 원리

Bead에 피복된 항체와 검체의 항원를 반응시킨 후 방사성동위원소가 표지된 항체를 결합시키고, 고형상법으로 결합형과 유리형을 분리하는 IRMA method이다.

검사전 준비사항

- 검체 :

Serum or Plasma, 2∼8℃ : 24시간 이내, -20℃: 24시간 이상

- 시약 :

사용 30분전에 실온으로 가져오고, 사용 후 곧바로 냉장보관.

장비 및 기구

Gamma counter, Manual pipette(300㎕), Shaker

검사 방법

Predilution :

Sample과 Control은 Diluent 1000㎕에 Sample 20㎕를 넣어 희석한다.(Standard는 Predilution하지 않는다)

Total	Standard	Control	Sample
-	Coated Tube를 세운다.
	각 Tube에 300㎕넣는다.
	Mix후에 실온에서 1시간 동안 반응시킨다.
	물로 세척(3~4번)한다.
모든 Tube에 Ab 125I를 300㎕씩 넣는다.
-	실온에서 1시간 동안 반응시킨다.(shaker)
	물로 세척(3~4번)한다.
1분 동안 감마선계측기에 계측한다.

검사 특성

- Sensitivity :

0.2 U/ml(Insert manual)

- Specificity :

Completely specific for CA15-3(Insert manual)

- Precision :

inter assay ; 4.8 ∼ 6.0 %/intra assay : 5.2 ∼ 5.4 %

- 결과보고 방법 :

3이하, 240이상(Dilution) U/ml

- 검사결과에 영향을 주는 요인 :

Hemolyzed, Lipemic, Fibrin, Turbidity sample은 결과에 영향을 줄 수 있다.

■ 실험시 주의사항 ■

• 1) Standard는 Predilution하지 않는다.
• 2) Sample의 Predilution은 환산하지 말고, 240 U/ml이상 검체 희석배수에 주의한다.

참고치

30 U/ml이하(Insert manual)

임상적 의의

전이성 유방암의 진단 및 경과관찰에 유용하다. 단 원발성에서는 양성율이 낮다.

TA-4(S.C.C.)

정의

분자량 :

48,000

사용 Kit

SCC

검사(측정) 원리

Bead에 피복된 항체에 검체의 항원과 방사선동위원소가 표지된 항체를 비경쟁적으로 반응하는 고상법으로 결합형과 유리형을 분리하는 IRMA Method이다.

검사전 준비사항

- 검체 :

Serum

- 시약 :

표준액, Tracer는 2∼8℃에서 보관

검사(측정) 방법

Total	Standard	Control	Sample
-	Tray를 준비한다.
	각 Traye에 50㎕넣는다.
모든 Tray에 125-I-SCC Ag를 100㎕씩 넣는다.
-	Tray에 Bead 한 개씩 넣는다.
	Mix gentlyray
	실온에서 1hr.30min(200±10RPM)
	물로 세척(3~4번)한다.
1분 동안 감마선계측기에 계측한다.

검사 특성

- 측정범위 :

150 ng/ml

- 최소값 :

0.1 ng/ml

- 희석 : 

130 ng/ml이상일때 10배,100배희석한다. (검체 50㎕ : Normal salin 450㎕)

- 민감도 :

0.5 ng/ml

- 재검준비 :

Con.이 3SD를 벗어난 경우와 최근 1개월간의 값이 현저한 차이를 보일 때 또는 정도관리에서 문제된 검체

- 참고치 :

1.5 ng/ml ↓

측정시 주의사항

• - 표준액의 농도값을 확인한다.
• - 교반기의 RPM을 확인한다.
• - 검사전후에 정도관리를 한다.
• - Kit의 lot. No.확인한다.
• - Auto-pipetting 이용시 검체간에 오염이 되질 않게 주의한다.

정도관리 및 평가기준

• - Delta : ±  %
• - Panic : ng/ml 이상

임상적 의의

자궁경부암을 위시하여 폐암, 식도암 등 각종 장기의 편평상피암에서 양성례가 많으며 자궁경부암의 StageⅠ은 29%이며, Stage Ⅳ는 89%를 보인다.  자궁경부암에서 6ng/ml이상의 농도를 보이는 증례는 주의가 필요하다.

SCC	6 ng/ml 이하	6 ng/ml 이상
종양적출불능예(Stage 0-Ⅱ : 수술후 재발례포함)	14.3%	95.0%
2년 생존률(Stage 0-Ⅳ)	87.9%	40.9%

정상편평상피에 존재하고 있는 피부 표면의 다량의 SCC항원은 채혈이나 측정에 영향을 줄 수 있으며, 타액중에도 SCC항원이 고농도 존재하기 때문에 측정중에 타액으로 인해서 위양성의 원인이 되는 경우가 있다.

PSA

정의

분자량 34,000로써  전립선암의 종양 표지자.

사용 Kit

PSA

검사(측정) 원리

Tube에 피복된 항체에 검체의 항원과 방사성동위원소가 표지된 항체를 비경쟁적으로 반응하는 고상법으로 결합형과 유리형을 분리하는 IRMA method이다.

검사전 준비사항

• - 검체 : Serum or Plasma, 2∼8℃
• - 시약 : Tracer, STD, Control은 개봉후 2-8℃에서 15일간 보관.
• - 표준액의 농도값을 확인한다.
• - 반응온도를 확인한다.
• - 검사전 후에 정도관리를 한다.
• - KIT의 Lot. No. 확인한다.
• - Coated Tube는 꼭 밀봉하여 2-8℃에서 보관.

장비 및 기구

Gammar Counter, Pipette(50㎕, 300㎕), 자동분주기, Tube washing machine

검사(측정) 방법

Total	Standard	Control	Sample
-	Coated Tube를 준비한다.
	각 Tube에 50㎕넣는다.
모든 Tube에 125-I-Ab를 300㎕씩 넣는다.
-	45℃에서 2시간 동안 반응시킨다.
	물로 세척(3~4번)한다.
1분 동안 감마선계측기에 계측한다.

검사 특성

• - 측정범위 : 118 ng/ml
• - 최소값 : 0.1 ng/ml
• - 희석 : 80 ng/ml 이상일 때 10배, 100배 희석한다. (검체 50㎕ : Dilution 450㎕)
• - 민감도 : 0.07 ng/ml
• - 정밀도 : Inter - assay/Intra - assay

Reference value

0∼4 ng/ml

임상적 의의

혈중 PSA는 전립선암 환자에서 증가하므로 그의 진단 및 예후판정, 경과 관찰의 지표로 유용하다. 폐암 이후의 2차적, 폐 또는 직장암 이후의 3차적인 암으로 발병할 수 있다.

PAP

정의

생체 내에 넓게 분포하고 약산성 용액 중에서 인산 Monoestel를 가수분해하는 산성Phosphatase의 하나이며, 전립선 상피세표에서 생성되는 분자량이 약 110,000의 당 단백효소이다.

사용 Kit

PAP

검사(측정) 원리

IRMA (ELSA Coated Tube)

검사전 준비사항

• - 검체 : Serum, 시약은 사용전 실온에 방치.
• - STD,0 : D.W. 4ml을 넣는다.
• - STD. 1-5·Control : D.W. 1ml을 넣는다.

장비 및 기구

Gammar counter, Tube washing machine, Pipette(100㎕, 300㎕), Shaker

검사(측정) 방법

Total	Standard	Control	Sample
-	Coated Tube를 준비한다.
	각 Tube에 180㎕넣는다.
모든 Tube에 Ab-125 I를 300㎕씩 넣는다.
-	실온에서 2시간 동안 반응시킨다.(200RPM)
	물로 세척(3~4번)한다.
1분 동안 감마선계측기에 계측한다.

검사 특성

• - Sensitivity : 0.05 ng/ml
• - Specificity : Completely specific PAP
• - 검사결과에 영향을 주는 요인 : 용혈된 Sample은 낮게 나오므로 용혈된 Sample은 피한다.
• - 보고방법 : 1↓ - 50↑ ng/ml

Reference value

3 ng/ml이하

임상적 의의

전립선암의 특이적인 종양 Marker로서 진단과 경과관찰에 사용되고 있다. 성별차이, 연령차이는 현저하지 않다. 말기 전립선암(3기 이상)의 양성율은 지극히 높고, 전립선 비대증, 전립선염에서 10%정도의 위양성을 보이지만 다른 악성종양 양성 질환에도 거의가 정상 영역으로 분포한다. 전립선암 치료는 항암성 호르몬 요법이 주류를 이루지만, 치료가 좋게 반응하는 예에서는 1주간부터 1개월 이내에 PAP가 현저하게 내려가고, 또 재발하는 경우에는 상승한다.

NSE

정의

동물의 Enolase는 αβγ의 3종류 Subunit로 된 2배체로 αα, ββ, αγ, αβ, αγ의 5가지 Isoensyme으로 알려졌다. 그 중 γ subunit를 갖는 γγ와  αγ는 주로 신경세포와 축색돌기에만 존재하므로 Neuron 특이 Enolase라고 명명되었다.

사용 Kit

NSE

검사(측정) 원리

Tube 표면에 피복된 항체와  Sample의 항원을 반응시킨 후 동위원소가 표지된 항체를  결합시키고, 고형상법으로 결합형과 유리형을 분리하는 IRMA 방법이다.

검사전 준비사항

• - 검체 :

  serum - EDTA plasma 사용 불가,heparine plasma(절대 불가), 탁하거나 용혈된 것, lipemic 한 검체, fiblin이 있는 검체는 부정확한 결과를 낼 수 있다.

• - 0 STD : 각각 D.W 4ml
• - 1-5 STD, CON 1.2 : 각각 D.W 0.5ml, -20 ℃ 에 보관, 녹인 후 1회 사용
• - Tracer, Tube, Washing solution : 4 ℃ 에 보관.

장비 및 기구

Total	Standard	Control	Sample
-	Coated Tube
125I -anti-NSE (300ul)
add 50 ul to each Tube
incububating 3hr at room temperature
-	washing 3 times(buffer)
Gamma-ray counting 1min

검사 특성

• - 측정범위 : 0-260 ng/ml
• - 최소값  : 0.3 ng/ml
• - 희석 : 260 ng/ml이상의 농도값을 보인 검체는 0 STD로 10배까지 희석한다.
• - 특이도 : NSE의 γ Subunit에 Specific 하다.

• - 정밀도 :

  Inter-assay	Intra-assay
  n=15 7.6 cv=2.0% n=15 72 cv=1.7% n=15 104 cv=2.01%	n=15 6.2 cv=4.5% n=15 20.7 cv=4.5% n=15 99.3 cv=3.1%

Reference value

4.7-14.7 ng/ml

측정시 주의사항

• - STD, CON 는 -20℃에 보관, 녹인 후 1회만 사용
• - 표준액 농도를 확인한다.(수시 바뀜)
• - Kit 내용물 각각의 lot NO.를 확인한다.

정도 관리 및 평가 기준

과거검사에서 비정상 수치를 보였으나 현재 정상의 수치를 보인다거나 반대 경우에는 재검한다.

임상적 의의

• - 측정의의 : 신경 내분비 종양, 소세포 폐암, 일반적인 종양시.

• - 증가 :

  신경아세포종, 갈색 세포종, 갑상선 수양암gastrinoma, Insulinoma, Glucagonoma, Somatostatinoma, Carcinoid, 폐소세포암, 식도암, 위암, 유방암.

Calcitonin

정의

갑상선 방여 세포에서 분비되는 Amino산 32개로 된 Polypeptide이다. 이 외에도 폐, 흉선, 소화관내 분비세포, 뇌에서 면역 활성을 나타내고 있다.

사용 Kit

Calcitonin

검사(측정) 원리

Tube 표면에 피복된 항체와  Sample 의 항원을 반응시킨 후 동위원소가 표지된 항체를 결합 시키고, 고상법으로 결합형과 유리형을 분리 하는 IRMA 방법이다.

검사전 주의사항

- 검체 :

조조 공복 안정시의 Serum, EDTA plasma - 음식물 섭취가 CT분비를 자극한다.
탁하거나 용혈된 것, Lipemic 한 검체는 부정확한 결과를 낼 수 있다.
냉동 상태로 보관 후 녹여서 1회만 사용 가능하다.

- 0-5 STD, CON 1.2 :

각각 D.W 1ml - -20 ℃ 에 보관, 1회 사용 후 폐기.
Free human serum (Dilution buffer)- D.W를 6ml - 4℃ 에 보관.
Tube, Anti-CT-¹²⁵I (Monoclonal Ab), Washing solution - 4 ℃ 에 보관.

장비 방법

MEDI Tube	Tube
Total	Standard	Control	Sample
-	Add 200ul to each Tube
125I-anti-CT(50ul)
incubating overnight at 4°c
-	washing 3 times(buffer)
Gamma-ray counting 1min

검사 특성

• - 측정범위 : 1~985 pg/ml
• - 최소값  : 0.8 ng/ml
• - 희석 : 985 pg/ml 이상의 농도값을 보인 검체는 Free human serum로 10배 까지 희석한다.

• - 정밀도  :

  Inter-assay	Intra-assay
  n=9 88.3 +/- 5.2 cv=5.9% n=9 358.9 +/- 21.2 cv=5.9%	n=20 76 +/- 2.6 cv=3.4% n=20 337 +/- 8.2 cv=2.4%

측정시 주의사항

• - STD, CON 는 -20 ℃에 보관, 1회만 사용 후 폐기
• - 표준액 농도를 확인한다.(수시 바뀜)
• - Kit 내용물 각각의 lot NO.를 확인한다.
  참고치  : 0~15 pg/ml

정도 관리 및 평가 기준

• - 과거검사에서 비정상 수치를 보였으나 현재 정상의 수치를 보인다거나 반대인 경우에는 재검한다.
• - 월경주기에 따라 변동한다.
• - 남성이 여성보다 높은 값을 보인다.
• - 성인이 유아보다 낮은 값을 보인다.
• - 하루 변동이 심하다(낮에 최고 농도), 일내 변동이 심하다.

임상적 의의

- 측정의의 :

혈청 Ca 농도가 변동하는 질병과 종양 진단시 Ca부하 실험에 정상인은 반응을 보이지 않으나 갑상선 수양암이나 부갑상선 기능 저하 증에서는 현저하게 증가한다.

- 증가 :

갑상선 수양암, 폐 소 세포암, 간암, 백혈병, 만성 기관지염

Cyfra 21-1

정의

암 환자의 혈청에서 발견되어진 Cytokeratin 19(CK 19) Fragment이다. 이 Fragment의 정확한 인지는 MCF-7 Cell을 생쥐에 면역시킨 후 얻어진 2개의 Momocloral ab에 의해 측정된다.

사용 Kit

BALL-CYFRAⓡ (CIS bio international)

검사(측정) 원리

Bead에 피복된 항체와 항원을 반응시킨후 방사성동위원소가 표지된 항체를 결합시키는 고상법으로 결합형과 유리형을 분리하는 IRMA Method(Bead)이다.

검사전 준비사항

- Serum or Plasma :

2-8 ℃ : 24시간 이내 / -20 ℃ : 24시간 이상

장비 및 기구

Gamma counter, Manual pipette(100ul , 200ul), 냉장고

검사(측정) 방법

(Polypropylene Tube를 사용한다.)

Total	Standard	Control	Sample
-	Polypropyene Tube를 준비한다.
	각 Tube에 100㎕ 넣는다.
모든 Tube에 Ab 125I를 200㎕씩 넣는다.
-	Coated bead를 넣는다.
	2~8°c에서 18~22시간 동안 반응시킨다.(200rpm)
	물로 세척(3~4번)한다.
1분 동안 감마선계측기에 계측한다.

검사 특성

• - Specificity : Hemoglobin : up to 470 mg/dl
• - Bilirubin : up to 20 mg/dl
• - Gross lipemia, Fibrin, Saliva, Rheumatoid factor에 영향을 받지 않는다.

정상치

Normal Extreme values : 0.1-3.6ng/ml

임상적 의의

면역조직화학에서 CK19은 기관지암을 포함한 상피암 세포의 Cytoplasma에서 발견되었다.
기관지암 환자의 Serum의 예비적 의학연구인 CYFRA분석은 병리학의 이 Type의 추적과 진단에 유용하다.

TPA

CA-72-4

정의

사용 Kit

CA72-4

검사(측정) 원리

IRMA

검사전 주의사항

검체 : Serum or Plasma, 2∼8℃ : 24시간 이내, -20℃ : 24시간 이상

장비 및 기구

Gamma counter, Manual pipette(100㎕, 200㎕, 300㎕), Shaker, Auto Tube washing기기

검사(측정) 방법

Total	Standard	Control	Sample
-	Coated Tube를 세운다.
	각 Tube에 buffer를 200㎕씩 분주한다.
	각 Tube에 100㎕씩 분주한다.
	Mix후에 실온에서 4시간 동안 흔들어 준다.
	물로 세척(3~4번)한다.
모든 Tube에 Ab 125I를 300㎕씩 분주한다.
-	냉장고(2~6°c)에서 16~20시간 동안 반응시킨다.
	물로 세척(3~4번)한다.
1분 동안 감마선계측기에 계측한다.

검사 특성

• - Sensitivity : 0.8 U/ml(Insert manual)
• - Specificity : Completely specific for TAG 72-4(Insert manual)
• - Precision : Intra assay : 5.1∼ 9.3 %/Inter assay : 5.7 ∼ 11.7 %
• - 결과보고 : 1.0이상 , 100이하(Dilution) U/ml, 100이상은 정수로 보고하고, 100이하는 소수점 1자리까지 보고 한다.
• - 검사결과에 영향을 주는 요인 : Turbidity, Fibrin, Hemolyzed or Hyperlipemic sample은 결과에 영향을 줄 수 있다.

참고치

4.0 U/ml이하(Insert manual)

임상적 의의

위암, 직장암, 폐암, 상기종양 치료경과 추적관찰